Введение FDA

Сертификация FDA (Food and Drug Administration) - это сертификат соответствия для продуктов питания или лекарств, выданный Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами правительства США.эта сертификация стала всемирно признанным стандартомДопускаемые FDA лекарства могут продаваться не только в Соединенных Штатах, но и в большинстве стран и регионов мира.Это международный орган по медицинскому обзору.Это высшее правоохранительное учреждение, уполномоченное Конгрессом США, федеральным правительством, специализирующееся на управлении продуктами питания и лекарствами.

FDA - это правительственное агентство по мониторингу здоровья, посвященное защите, продвижению и улучшению национального здоровья, состоящее из специалистов, таких как врачи, юристы, микробиологи,фармакологиПродукты питания, лекарства, косметика и медицинские приборы, сертифицированные FDA, безопасны и эффективны для человеческого организма.только клинически одобренные клинические применения могут быть достигнуты с одобренными FDA материалами, устройств и технологий.

Классификация FDA
1Инспекция FDA на пищевые материалы
"Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами" (FCM) - это материалы, которые вступают в контакт с пищевыми продуктами во время обычного использования.и его безопасность напрямую влияет на его безопасностьВ отношении безопасности пищевых продуктов это также наиболее важный пункт контроля для предприятий.машины для переработки пищевых продуктов, кухонные приборы и т. д. Материалы для контакта с пищей включают:
Пластик, смола, резина, силикон, металл, сплав, покрытие, бумага, картон, стекло, керамика, эмаль, красители, печатные покрытия, чернила и т.д.
Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, могут влиять на запах, вкус и цвет пищевых продуктов в процессе контакта с пищевыми продуктами.и может также выделять определенное количество токсичных химических компонентов, таких как тяжелые металлы и токсичные добавкиЭти химические компоненты будут мигрировать в пищу, поглощаемую человеческим телом, угрожая здоровью человека.
2. Продукты питания
3Инспекция FDA медицинских изделий
4Косметика, проверка FDA.
5, FDA тестирование лекарств и биологических продуктов
Примечание: Сфера деятельности NTEK: испытания FDA пищевых материалов + испытания FDA лазерных инструментов
Процесс подачи заявки
1. Консультация --- Заявитель предоставляет информационные изображения продукта или описывает продукты и материалы, необходимые для подачи заявки FDA.
2. Цитата --- В соответствии с информацией, предоставленной заявителем, технический инженер сделает оценку, определит предметы, подлежащие испытанию, и сделает заявку заявителю.
3После того, как заявитель подтвердит предложение, заполните форму заявки на испытание и образцы для испытания.
4Пробные испытания будут проводиться в соответствии с применимыми стандартами FDA.
5. Предоставить сертификационный отчет FDA после испытаний

О сертификате FDA
Регистрация FDA на самом деле использует модель декларации целостности, то есть вы несете ответственность за соответствие ваших продуктов соответствующим стандартам и требованиям безопасности,и зарегистрироваться на федеральном сайте США.
Имеет ли регистрация FDA сертификат: на самом деле, все действия регистрации FDA регистрируются онлайн, нет сертификата.Итак, что такое сертификат FDA циркулирует на рынкеНа самом деле, это декларационный документ, выданный самим агентством, доказывающий, что продукт зарегистрирован в FDA.
Различия между сертификацией FDA, тестированием FDA и регистрацией FDA
Можно понять, что испытания FDA обычно нацелены на следующие типы продуктов: 1. медицинские устройства класса II или III; 2. косметические средства и предметы повседневной необходимости; 3. материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;

Регистрация FDA обычно делится на: 1. косметические изделия 2. светодиодные и лазерные изделия 3. медицинские устройства 4. пищевые продукты 5. лекарства

Сертификация FDA - это коллективное название для тестирования FDA и регистрации FDA. Оба эти названия могут называться сертификацией FDA.