Требования FDA по регистрации косметики США - регистрация предприятий и регистрация продукции

Последние новости, регистрация косметики FDA официально открыта 16 декабря 2023 года! ! В марте была приостановлена регистрация косметики, а 16 декабря была восстановлена регистрация косметики FDA.

01 Регуляторная база

29 декабря 2022 года Соединенные Штаты приняли долгожданный "Закон о модернизации косметического регулирования 2022 года" (MOCRA).Все компании, продающие косметику в Соединенных Штатах, должны будут зарегистрировать свои заводы в FDA и подать заявки на продукты косметики.Программа добровольной регистрации (VCRP) для регистрации заводов косметики и подачи продуктов стала историей.

"Закон о модернизации косметического регулирования 2022 года" (MoCRA) является самым значительным расширением полномочий FDA по регулированию косметики с момента принятия Федерального закона о продуктах питания, лекарствах,и Косметики (FD & C) Закон в 1938 годуЭтот новый закон поможет обеспечить безопасность косметики, которую многие потребители используют ежедневно.

02 Основные изменения в законодательстве о косметике

Основные различия между требованиями регистрации Закона MOCRA для косметических компаний и продуктов и требованиями VCRP включают:

1) Агент США

MOCRA требует, чтобы производители, не являющиеся представителями США, назначали американских агентов и регистрировались в системе;

ВКРП не требует информации о агентах США.

2) Требования к регистрации

Требования MOCRA к регистрации производителей являются обязательными;

ВКРП - это добровольно.

3) Требования к обновлению регистрации

MOCRA требует от компаний обновлять свои регистрации каждые два года и списки продуктов каждый год;

В VCRP нет четких требований к ежегодному обновлению.

4) Идентификация классификации размера предприятия

MOCRA определит размер предприятия и дифференцирует требования; (требования кодирования Dun & Bradstreet)

VCRP не имеет четких требований к обновлению степени.

03 Другие вопросы, касающиеся предприятий

1) Взимает ли FDA официальные сборы?

Для косметики FDA не взимает официальных сборов.

2) Сколько длится регистрационный цикл?

По нашим оценкам, это займет около 2 недель от принятия до завершения.