FDA США разрешает продажу 7 электронных сигарет через PMTA

18 июля 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) недавно одобрило 7 электронных сигарет, которые будут продаваться в США по маршруту PMTA (применение табачных изделий до выпуска на рынок).

Изображение

До сих пор FDA одобрила 34 продукта и устройства для электронных сигарет.//цифровые медиа.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); это единственные электронные сигареты, которые в настоящее время могут легально продаваться и продаваться в Соединенных Штатах, и любое производство,импорт, продажа или распространение электронных сигарет без требуемого разрешения до выпуска на рынок могут быть расследованы и рассмотрены правоохранительными органами.

Хотя FDA разрешает продажу этих табачных изделий в Соединенных Штатах, это не означает, что эти табачные изделия безопасны, и это не означает, что эти продукты "одобрены FDA",Это и естьFDA оценивает заявки на PMTA на основе стандартов общественного здравоохранения, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationВ частности, это означает, что заявитель предоставляет доказательства того, что эти табачные ароматизированные продукты могут принести пользу взрослым курильщикам, достаточную для компенсирования рисков, связанных с этими продуктами.включая риски для подростковОднако это не означает разрешения или указания на то, что эти продукты могут быть проданы как модифицированные табачные изделия риска.FDA считает, что все табачные изделия вредны и могут привести к привыканию..

Шесть из семи разрешенных на этот раз продуктов - это патроны с ароматизацией табака, что также передает обществу официальное намерение США по ароматизации электронных сигарет, то естьаромат электронных сигарет должен быть табачнымХотя FDA по-прежнему обеспокоена участием подростков в электронных сигаретах,По сравнению с другими видами табака, подростки с меньшей вероятностью употребляют электронные сигареты с ароматизацией табака (результаты ежегодного Национального исследования табака среди молодежи в Соединенных Штатах показывают, что только 6 процентов молодых американцев употребляют табачные изделия с ароматизацией табака).Для дальнейшего сокращения использования этих продуктов подростками, в частности, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднем, в среднемFDA наложила строгие ограничения на продажу новых продуктов, чтобы предотвратить подростки от контакта или подвергаются воздействию дымаFDA будет внимательно следить за маркетинговыми методами этих продуктов и принимать соответствующие меры, если компания не соблюдает какие-либо применимые законодательные или нормативные требования.Если FDA решит, что продолжение продажи соответствующих продуктов больше не является надлежащим для защиты здоровья населения, в том числе если употребление этих продуктов подростками или бывшими курильщиками сигарет значительно увеличивается, или если нынешние курильщики больше не используют этот продукт, но полностью переходят на новые продукты,FDA может приостановить действие или отозвать действующее разрешение.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) является известным отечественным учреждением, которое активно занимается тестированием в течение 20 лет и получило квалификацию CMA или CNAS во многих областях.В то же время, для электронных сигарет разработан ряд методов испытаний, которые могут выдавать авторитетные отчеты об испытаниях электронных сигарет.